Godkjenningsinstanser for helseforskning - Kunnskapsbasen
Planlegge og...
Godkjenningsinstanser for helseforskning
English version: Approval bodies for health research
Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) skal forhåndsgodkjenne medisinsk og helsefaglig forskning på mennesker, humant biologisk materiale eller helseopplysninger.
Eksterne godkjenningsinstanser for helseforskning
| Type forskningsprosjekt | Godkjenningsinstans |
|---|---|
| Medisinsk og helsefaglig forskning | Regional etisk komité (REK) |
| Forskning på mennesker | Regional etisk komité (REK) |
| Forskning der legemidler inntas | Regional etisk komité (REK KULMU) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) via Clinical Trial Information System (CTIS) |
| Forskning på søknadspliktig medisinsk utstyr | Regional etisk komité (REK KULMU) og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) |
| Forskning der kosttilskudd, naturmidler eller andre stoffer inntas | Regional etisk komité (REK) og og Direktoratet for medisinske produkter (DMP) |
| Forskning på humant biologisk materiale | Regional etisk komité (REK) |
| Etablering av helseregister som ikke skjer i forbindelse med et konkret forskningsprosjekt | Datatilsynet |
| Forskning som omfatter anvendelse av stråling på mennesker | Regional etisk komité (REK) og Direktoratet for strålevern og atomsikkerhet (DSA) |
| Forskning på helseopplysninger som faller utenfor medisinsk og helsefaglig forskning | Norsk senter for forskningsdata (NSD) |
| Helseforskning som involverer medisinsk bruk av bioteknologi m.m. og hvor det forventes funn av helsemessig betydning for deltakeren eller hvor opplysninger planlegges ført tilbake til deltakeren. | Regional etisk komité (REK) og Helsedirektoratet (Bioteknologinemda) |